再鼎医药宣布Retifanlimab用于子宫内膜癌的潜在注册研究完成首位中国患者给药
中国上海和美国旧金山，2020年10月29日——再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港联交所代码：9688）今日宣布，评估 Retifanlimab用于治疗经治的微卫星高度不稳定子宫内膜癌患者的全球研究POD1UM-101，完成首位中国患者给药。
“子宫内膜癌是中国最常见的妇科癌症之一，存在巨大的未满足需求。” 山东大学齐鲁医院妇产科孔北华教授表示，“根据研究报告，多达30％的子宫内膜癌患者存在高水平的微卫星不稳定性（MSI-H）。对于这类患者，使用PD-1抑制剂如Retifanlimab，代表了一种颇具前景的临床治疗方案。”
POD1UM-101是一项潜在的注册性1b期开放标签研究，旨在评估Retifanlimab作为单药疗法用于治疗经治的MSI-H子宫内膜癌患者。预计该研究将在美国和中国招募约100名患者。该研究的主要终点是总体缓解率（ORR）。主要的次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性和药代动力学。
关于子宫内膜癌
子宫内膜癌是中国最常见的妇科癌症之一，且发病率正在上升。手术是大多数子宫内膜癌患者的主要治疗方法，其5年总生存率（OS）为81.2％。但是，转移或复发患者的5年总生存率仅为17.3％，有效的治疗选择非常有限。
关于Retifanlimab
Retifanlimab（INCMGA0012）是一款处于研究阶段的抗PD1抗体，目前正在评估作为单药治疗微卫星高度不稳定子宫内膜癌、默克细胞癌和肛管鳞状细胞癌（SCAC）患者，以及与铂类化疗联合用于非小细胞肺癌和SCAC患者。
Retifanlimab已被美国食品药品监督管理局授予“孤儿药”称号，用于治疗肛管癌。
2019年，再鼎医药和Incyte公司宣布就Retifanlimab在大中华区的开发和商业化达成授权许可协议
关于再鼎医药
再鼎医药（纳斯达克代码：ZLAB；香港联交所代码：9688）是一家创新型生物制药公司，致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供创新药物。公司经验丰富的团队已与全球领先的生物制药公司建立了战略合作，打造了一系列的候选创新药物，以满足中国医药市场的快速增长和全球范围内未满足的医疗需求。再鼎医药已建立起具有强大药物研发和转化研究能力的内部团队，旨在打造起拥有国际知识产权的候选药物管线。再鼎医药的远景是成为一家全面整合的创新生物制药公司，研发、生产并销售创新产品，为促进全世界人类的健康福祉而努力。
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